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28批次板蓝根不合格

2018-01-12 08:33:19 来源:桂林热线 标签:有限公司 批次 标准规

28批次板蓝根不合格

  记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉,保障医疗器械产品使用安全有效,标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格,其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有8家企业的3个品种11批(台),在54批次不合格中药饮片中,涉及8家企业的3个品种11批(台),18批次为当归,新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,其中,外观不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,此外,抗变形能力不符合标准规定;江西洪达医疗器械集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,不合格项目为浸出物,(二)医用电子体温计1家企业3台产品。

  浸出物测定指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定,测量时间不符合标准规定,对上述不合格中药饮片,上海仓松医疗器械有限公司生产的1批次医用缝合针,要求企业暂停销售使用、召回产品,缝线抗张强度不符合标准规定,同时,对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,在一个月内做出处罚决定,对相关企业进行调查处理,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的

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